FDA：VivaGel第三阶段试验通过类似于评估协议批准

Starpharma子公司10日宣布，该子公司用药流行性感冒哑的用药VivaGel第三之前临床分析设计早就获取FDA相同审计协议（SPA）计划再次书面达成协议。FDA发布权威的相同审计协议公开信称，允许该用药第三之前临床分析的设计、网络连接、抽样和蓝图分析的其它方面，以支持管理核准该产品线。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma子公司运营官运营官说道：“获取这个相同审计协议的达成协议给予Starpharma子公司较大的信心进行用药第三之前的分析，能让我们更好地可信用药分析演进，使用药流行性感冒哑的用药VivaGel的分析通过最后之前。”“不需要与FDA进行有利于的讨论，很快就获取达成协议，这让我们感到很高兴。”她说道。如之前所描述的，该子公司蓝图在2012年初制定流行性感冒哑用药用药的第三之前分析，原定在年底前中止。随着第三之前试验车的中止，该子公司蓝图寻找产品线合作者。“在最近筹集资金再次，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短试验车时间。”Jackie指导教授补充道。这两个第三之前的分析将会两条线展开，FDA和EMA共同通过的设计计划与Starpharma子公司用药流行性感冒哑的用药VivaGel的第二试验车之前的更进一步很相似。塔斯驼尼亚星法驼控股有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物药厂、给药和其它分析方法演进的子公司。基于SPL所仅有的树状聚合物系统设计投入生产的产品线早就在市场上获取许可，有诊断成分和实验羰基，该子公司的合作者有日立和搜索者子公司。

原文详见：

总编辑： tangqiongwen