恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批抗病毒

11 年底 16 日，恒瑞医制剂宣布，其自主开发的 1 类新制剂 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核发的《制剂物诊疗获准通知书》，获准筹划强直病态脊柱炎结核病诊疗。此前，该制剂物并未获批银屑病结核病的诊疗。

SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款基因表达人 IL-17A 的重新组建人源化单克隆抗体，拟主要用途治疗法与 IL-17 通路相关的自身免疫病因。目前为止，恒瑞已针对该制剂进行 7 项诊疗，最高处于诊疗 II 期。截至目前为止，该产品合计已投登开发费用约 17,119 万元。

IL-17是一种极其重要的催炎症因子，在包括银屑病、银屑病病态关节炎、强直病态脊柱炎等在内的多种自身免疫病因的病因进程中会充分发挥极其重要作用，是此类病因的一个极其重要治疗法靶点。

目前为止全球已有 2 个 IL-17A抗体获批该子公司。诺华子公司的 secukinumab（制剂 Cosentyx，中会文制剂“可善挺”）于 2015 年在美国和国家获批该子公司，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来子公司的 ixekizumab（制剂 Taltz，中会文制剂“拓咨）于 2016 年在美国和国家获批该子公司，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 年底和 9 年底作为第一批诊疗急需境内除此以外新制剂在中会国人获批该子公司。

除了恒瑞医制剂除此以外，年底内6年底，康方微生物面世的公告显示，子公司自主开发的技术创新制剂AK111（IL-17A单克隆抗体）在中会国人1b期诊疗中会，尚属中会重度斑块状银屑病高血压并未顺利完成登组及给制剂。年底内7年底，华海制剂业的IL-17抗体HB0017注射液也获批诊疗，结核病为银屑病关节炎和强直病态脊柱炎。